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제약·바이오 회사가 신약 후보물질의 임상시험 계획을 승인받았거나, 진행 중인 임상의 결과를 발표했을 때 내는 공시입니다.
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임상시험 공시란
제약·바이오 회사가 신약 후보물질의 임상시험 계획을 승인받았거나, 진행 중인 임상의 결과를 발표했을 때 내는 공시입니다. 임상은 보통 1상(안전성 확인) → 2상(효과와 적정 용량) → 3상(많은 환자 대상 효과 확인) 순서로 진행되고, 뒤 단계일수록 성공했을 때 가치가 커지지만 시간과 비용도 많이 듭니다.
공시를 볼 때 확인할 점
- 임상 계획 승인인지 결과 발표인지 — 승인은 시작일 뿐 성공을 뜻하지 않습니다
- 몇 상 임상인지와 대상 질환, 참여 환자 수
- 결과 발표라면 미리 정한 1차 평가지표를 충족했는지
- 국내(식약처) 승인인지 해외(미국 FDA 등) 승인인지
- 임상 자금을 위한 유상증자·전환사채 발행 계획이 함께 있는지
임상시험(1상·2상·3상)이란? 뜻·주가 영향 자세히 →
공시 제도에 대한 일반적인 안내이며, 특정 종목의 매수·매도를 권하는 내용이 아닙니다.
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