임상시험 공시
제약·바이오 회사가 신약 후보물질의 임상시험 계획을 승인받았거나, 진행 중인 임상의 결과를 발표했을 때 내는 공시입니다.
최근 임상시험 공시 3건
| 접수 | 회사 | 구분 | 공시 내용 |
|---|---|---|---|
| 09.14 16:47 | 이뮨온시아바이오/제약 | 임상시험 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (IMC-002의 제1상 임상시험계획 변경승인) |
| 09.14 16:47 | 이뮨온시아바이오/제약 | 임상시험 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (IMC-002의 제1상 임상시험계획 변경승인신청) |
| 09.14 16:09 | 보로노이바이오/제약 | 임상시험 | [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (VRN110755의 제 1/2상 임상시험) |
임상시험 공시란
제약·바이오 회사가 신약 후보물질의 임상시험 계획을 승인받았거나, 진행 중인 임상의 결과를 발표했을 때 내는 공시입니다. 임상은 보통 1상(안전성 확인) → 2상(효과와 적정 용량) → 3상(많은 환자 대상 효과 확인) 순서로 진행되고, 뒤 단계일수록 성공했을 때 가치가 커지지만 시간과 비용도 많이 듭니다.
공시를 볼 때 확인할 점
- 임상 계획 승인인지 결과 발표인지 — 승인은 시작일 뿐 성공을 뜻하지 않습니다
- 몇 상 임상인지와 대상 질환, 참여 환자 수
- 결과 발표라면 미리 정한 1차 평가지표를 충족했는지
- 국내(식약처) 승인인지 해외(미국 FDA 등) 승인인지
- 임상 자금을 위한 유상증자·전환사채 발행 계획이 함께 있는지
공시 제도에 대한 일반적인 안내이며, 특정 종목의 매수·매도를 권하는 내용이 아닙니다.
공시 원문의 저작권은 각 공시 주체와 금융감독원에 있으며, 당사는 제목과 링크만 제공합니다. 공시 용어가 낯설다면 투자 용어 사전 →